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安进公布了Blincyto(blinatumomab)III期临床研究的中期分析结果

2021-06-10 21:11:57
近日,美国生物技术巨头安进(Amgen)公布了BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)一项III期临床研究的预先指定中期分析(http://www.chemdrug.com/sell/76/)结果。   该研究是一项开放标签、随机、对照、全球性多中心研究,评估了Blincyto与常规巩固化疗治疗高危B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者首次复发时的疗效、安全性和耐受性。   由于在Blincyto治疗组中观察到的令人鼓舞的疗效,根据独立数据监测委员会(DMC)的建议,该研究的患者入组已提前终止。后续将继续按临床方案继续推进。   关于Blincyto   Blincyto是安进BiTE技术平台诞生的首个双特异性抗体产品(http://www.chemdrug.com/invest/),能够通过将肿瘤细胞上的CD19蛋白呈递给T细胞特异表达的CD3蛋白,进而激活免疫系统识别并杀灭肿瘤细胞。   在美国,Blincyto已被批准用于治疗:   复发性或难治性B细胞前体ALL成人和儿童患者;   在首次或第二次完全缓解时微小残留病(MRD)≥0.1%的B细胞前体ALL成人和儿童患者。   在欧盟,Blincyto已被批准用于治疗:   费城染色体阴性、CD19阳性、复发性或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)成人患者;   在首次或第二次完全缓解时微小残留病(MRD)≥0.1%的费城染色体阴性、CD19阳性B细胞前体ALL成人患者;   在先前接受过至少2种疗法后复发或难治、或在先前接受异基因造血干细胞移植后复发的费城染色体阴性、CD19阳性B细胞前体儿童患者(≥1岁)。   在ALL患者中,病情完全缓解后检测(http://www.chemdrug.com/sell/76/)残留癌细胞(即MRD)是评估病情复发的最强预后因素。
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